化学药品制剂“出海”难 未来需提高国际竞争力

来源：前瞻网　　作者：《每日财讯网》编辑　　发布时间：2017-02-17

 　长期以来，我国化学药品制剂产品频现“出海”难题，出口主力仍以原料药为主。直到最近几年，化学药品制剂出口额才出现较快增长，但比重依然有限，未来还需进一步提高国际竞争力，拿下更多海外市场份额。

　　所谓化学药品制剂，是指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂，一般与西药制剂、西成药归属同一范畴。经过多年的发展，我国化学药品制剂生产技术已取得突飞猛进，满足国内供给的同时不断在海外攻城掠地，出口额节节攀升。

    据前瞻产业研究院发布的《中国化学药品制剂行业产销需求与投资预测分析报告》数据，近年我国化学药品制剂出口额超过30亿美元，同比增速保持在40%左右，出口产品种类也不断增多。

　　不过，整体来看，化学药品制剂要走出国外依旧困难重重，未来任重而道远。

　　首先，国外注册难度较大。这是由于化学药品制剂直接作用于患者，对其质量标准、准入门槛要求更高，而且注册手续繁琐。整个注册程序下来通常需要3-4年时间，甚至更久，导致企业面临风险较大，出口意愿不高。

　　其次，科学研发能力不足。目前，我国出口的化学药品制剂绝大部分是仿制药，产品附加值低，难以打造出国际品牌。归咎其因，在于企业研发投入不足、新药研究资源匮乏。

　　最后，出口品种单一。事实上，我国早已成为全球原料药生产大国，但由于技术限制，能出口的产品品种有限，集中于青蒿素类、头孢类、维生素类、激素类等药品。

　　因此，为扩大化学药品制剂出口，提高国际竞争力。一是要加快国际认证，打破药品制剂出口的瓶颈。要获得国际认证，需从自身内部着手，从培育人才、建设高标准车间、按照国外要求实施生产等方面提高水平。

　　二是要完善制剂品种，充分利用原料药现有的研发、管理、经营等优势。发挥原料药优势，从而完善制剂品种，可以更好地拓展国际市场业务。

　　三是增强自主创新能力，大力发展本土品牌。自主创新是化学药品制剂企业走出国门加入国际竞争的根本途径。化学药品制剂产业发展至今，要逐渐摆脱仿制模式，突出自主创新，整合技术资源，才能打造出本土医药品牌。

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